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網(wǎng)上銷售二類醫(yī)療器械怎么申請二類備案

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網(wǎng)上銷售二類醫(yī)療器械怎么申請二類備案?醫(yī)療器械審批管理還是比較嚴格的,首先是得有實際經(jīng)營地址,而且房子面積達到45平以上,沒有肯定是不行的。第二,企業(yè)得有醫(yī)學相關專業(yè)的人員,至少1名,要讓這個專業(yè)人員擔任企業(yè)負責人,質量負責人。第三,你銷售的這個產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證必須得齊全的,只要達到這三方面要求,就可以申請二類醫(yī)療器械備案了。

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